在开始今天的正题之前,首先给各位童鞋们普及一个基础概念:不同于工业氧,医用氧是一种药品!药品!药品!
概念先知
医用氧气指采用深冷分离法将大气中氧气分离以供应医疗救治病人使用的氧气。适用于因缺氧引起的呼吸系统疾病(如哮喘、支气管炎、肺心病等)、心脏及脑血管系统疾病(如冠心病、心肌梗塞、脑溢血、脑梗塞)的辅助治疗,以缓解其缺氧症状;也可用于保健吸氧或紧张脑力劳动及体力劳动后疲劳的快速解除。需要特别指出的是,医用氧是一种药品。
工业氧,顾名思义就是用于工业生产及产品加工的气体,质量要求低,含有一氧化碳、二氧化碳、乙炔等对人体有害的杂质。适用于工业生产及产品加工,不受药典和药监局监管,并不能作为药品使用。
医用氧VS工业氧?首先,医用氧除了提纯,还需要进行大量的过滤,将气体中的杂质去除,而工业氧则少了过滤工序;其次,医用氧的储存、运输、检测、使用等都有详细的特殊规定,工业氧没有这些要求;最重要的是,医用氧的水含量必须控制在0.07%以下,这样少的水分不足以以液态的形式存在,也就是说医用氧是很干燥的。而工业氧则因生产工艺原因会产生一定的水分,却没有过滤要求。这样一来,压缩充装工业氧时就会有水分及大量杂质气体进入钢瓶,不仅容易使钢瓶内壁锈蚀产生异味,杂质过多的工业氧气吸入人体不仅起不到治疗作用,反而会造成伤害。
?除了纯度,医用氧中的水分、二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧和其他气态化合物含量及气味也有规定。国家食品药品监督管理局把医用氧的生产纳入药品生产管理范畴,给予“药准字号”身份,生产及经营医用氧都需要取得许可证。
?此外,医用氧作为一种药品,对产品追溯有严格的要求,医用氧产品需进行批次管理,以追溯到每批产品的销售去向。
有一种药品叫医用氧!
?医用氧用于临床治疗,属于药品范畴,和我们一般使用的常规药品一样,国家食品药品监督管理局将医用氧的生产纳入药品生产管理范畴,给予药准字号。
?医用氧生产企业必须取得以下证照方可生产和销售医用氧:药品注册号、药品生产许可证、GMP证;医用氧经营企业则必须取得药品经营许可证和GSP证方可销售医用氧。
?医院无论使用氧气瓶还是液氧,也均须使用获得医用氧资质的氧气。
你知道“GMP”吗?
没有GMP的“医用氧”,你敢用吗?
GMP,全称“GoodManufacturingPractice”,中文大名为“药品生产质量管理规范”,是用于指导药品生产和质量管理的法规,它保证药品在规定的质量下持续生产,旨在把生产过程中不合格的危险降至最低。它所规定的内容是药品生产加工企业必须达到的最基本条件。
温馨提示:市面有人用工业氧冒充医用氧,价格便宜,使用时间长,在此再次郑重提醒各位,出于健康考虑(损害健康,严重危及生命),一定不能使用工业氧!
黑龙江省医用氧气总公司
黑龙江省医用氧气总公司,隶属于哈尔滨黎明气体集团,是东北、华北地区最大的气体生产经营企业,是省内唯一通过国家级GMP认证的医用氧气生产企业,医院提供医用氧气22年。