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研究背景
尽管有证据表明围术期富氧的有害作用，但富氧状态在心脏手术中仍很常见。富氧状态可能增加氧化损害和神经元损伤，导致术后神经认知功能的潜在差异。为此，该研究检验了与富氧相比，术中正常氧降低了老年患者心脏术后认知功能障碍的主要假设。每年全球有多万患者使用体外循环（CPB）实施心脏手术，其中约30万例在美国进行。心脏手术的病理性神经系统后遗症较常见，包括神经认知功能恢复延迟和术后神经认知功能障碍。据报道，出院时的发病率高达80%，术后6个月为20%~40%。在接受心脏手术的人群中，更脆弱的老年患者占比越来越大，使其发生长期认知功能减退、整体认知功能水平降低、生活质量下降和死亡率增加的风险更高。医院中最广泛应用的治疗方法，传统上被广泛用于避免低氧血症和维持组织氧合。然而，最近发现过度使用氧气导致富氧有潜在的危害，尤其是在缺血-再灌注损伤的情况下。体外循环下的心脏手术与严重的缺血-再灌注有关，在这一高危风险情况下的患者经常接受更高浓度的氧疗，以预防心肌和脑缺氧。考虑到术后神经认知功能障碍带来的疾病负担和富氧与心脏手术不良预后间的可能联系，有必要进行调控术中正常氧的前瞻性研究，以改善心脏手术后的神经认知功能障碍。对这种潜在的简单有效的干预措施的调查，可能会影响每年数十万心脏手术患者。因此，作者进行了临床试验，目的是确定术中正常氧与富氧对术后神经认知的影响。其假设，在接受心脏手术的老年患者中，通过滴定术中氧合至正常氧与标准操作中的富氧相比，降低了术后第2天认知功能障碍的发生。其次，作者检验了以下假设：与术中富氧相比，术中正常氧可降低谵妄的发生率、严重程度和持续时间；缩短住院时间和拔管时间；降低6个月后纵向随访的神经认知功能障碍。相关研究结果发表在年2月的Anesthesiology杂志。方法与材料
1.实验设计这项平行分组随机对照试验于年7月至年7月间，在马萨诸塞州波士顿的贝斯以色列女执事医疗中心招募患者。机构审查委员会于年2月2日获得临床调查委员会批准，所有患者均提供了书面知情同意书。该研究方案的全部细节此前已经公布。该试验在ClinicalTrials.gov注册（NCT，