导读
本文列举了《医疗器械分类目录》08子目录“呼吸、麻醉和急救器械”中常见产品的最新国行标及指导原则,仅供参考。
产品
标准/指导原则
分类编码
治疗呼吸机
治疗呼吸机注册技术审查指导原则
急救和转运呼吸机
YY.3-
高频喷射呼吸机
YY-(即将实施)
家用呼吸机
YY.2-
家用呼吸支持设备
YY.1-
睡眠呼吸暂停治疗设备
YY.1-
麻醉机
麻醉机注册技术审查指导原则
YY.1-
YY.2-
YY.3-
YY.4-
GB.29-
麻醉用针
YY.2-
麻醉穿刺包
YY.1-
体外除颤设备
体外除颤产品注册技术指导原则
GB.8-
婴儿培养箱
GB-
婴儿辐射保暖台
YY-
简易呼吸器
YY.4-
气动急救复苏器
YY.5-
小型分子筛制氧机
小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则(修订版)
YY/T-
麻醉蒸发器
YY-
医用呼吸道湿化器
YY/T-
呼吸气体过滤器
YY/T.1-
YY/T.2-
麻醉过滤器
YY.3-
热湿交换器
YY/T.1-
YY/T.2-
04
麻醉咽喉镜
麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则
YY-
YY.1-
YY.2-
06
医用压缩式雾化器
医用雾化器注册技术审查指导原则(年修订版)
07
医用超声雾化器
医用雾化器注册技术审查指导原则(年修订版)
YY-
07
麻醉储气囊
YY/T-
08
麻醉气体净化传递和收集系统
YY.2-
10
浮标式氧气吸入器
YY-
15
呼吸管路
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
YY-
气管插管
气管插管产品注册技术审查指导原则
YY.1-
YY.2-
气管切开插管
YY.1-
YY.2-
喉罩
一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(年修订)
麻醉呼吸设备口咽通气道
YY/T-
鼻氧管
一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则
YY/T-
吸痰管
一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则
YY/T-(即将实施)
持续正压通气用面罩
YY.2-
医用空氧混合器
YY-
医用中心供氧系统
YY/T-
其它通用标准
YY/T-
麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性
YY/T-
麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
YY/T.1-
麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套
YY.2-
麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头
YY/T-
医用气体低压软管组件
YY.1-
医用气体管道系统终端第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端
YY.2-
医用气体管道系统终端第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端
YY/T.2-
医用气体压力调节器第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器
YY/T-
与医用气体系统一起使用的高压挠性连接
YY/T-
气管支气管导管规格和标记
关于其它子目录的标准/指导原则,敬请