常见医疗器械产品标准清单子目录零捌

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导读

本文列举了《医疗器械分类目录》08子目录“呼吸、麻醉和急救器械”中常见产品的最新国行标及指导原则,仅供参考。

产品

标准/指导原则

分类编码

治疗呼吸机

治疗呼吸机注册技术审查指导原则

急救和转运呼吸机

YY.3-

高频喷射呼吸机

YY-(即将实施)

家用呼吸机

YY.2-

家用呼吸支持设备

YY.1-

睡眠呼吸暂停治疗设备

YY.1-

麻醉机

麻醉机注册技术审查指导原则

YY.1-

YY.2-

YY.3-

YY.4-

GB.29-

麻醉用针

YY.2-

麻醉穿刺包

YY.1-

体外除颤设备

体外除颤产品注册技术指导原则

GB.8-

婴儿培养箱

GB-

婴儿辐射保暖台

YY-

简易呼吸器

YY.4-

气动急救复苏器

YY.5-

小型分子筛制氧机

小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则(修订版)

YY/T-

麻醉蒸发器

YY-

医用呼吸道湿化器

YY/T-

呼吸气体过滤器

YY/T.1-

YY/T.2-

麻醉过滤器

YY.3-

热湿交换器

YY/T.1-

YY/T.2-

04

麻醉咽喉镜

麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

YY-

YY.1-

YY.2-

06

医用压缩式雾化器

医用雾化器注册技术审查指导原则(年修订版)

07

医用超声雾化器

医用雾化器注册技术审查指导原则(年修订版)

YY-

07

麻醉储气囊

YY/T-

08

麻醉气体净化传递和收集系统

YY.2-

10

浮标式氧气吸入器

YY-

15

呼吸管路

麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

YY-

气管插管

气管插管产品注册技术审查指导原则

YY.1-

YY.2-

气管切开插管

YY.1-

YY.2-

喉罩

一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(年修订)

麻醉呼吸设备口咽通气道

YY/T-

鼻氧管

一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则

YY/T-

吸痰管

一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

YY/T-(即将实施)

持续正压通气用面罩

YY.2-

医用空氧混合器

YY-

医用中心供氧系统

YY/T-

其它通用标准

YY/T-

麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性

YY/T-

麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头

YY/T.1-

麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套

YY.2-

麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头

YY/T-

医用气体低压软管组件

YY.1-

医用气体管道系统终端第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端

YY.2-

医用气体管道系统终端第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端

YY/T.2-

医用气体压力调节器第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器

YY/T-

与医用气体系统一起使用的高压挠性连接

YY/T-

气管支气管导管规格和标记

关于其它子目录的标准/指导原则,敬请


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