食药监管
年6月16日-18日,自治区食品药品监督管理局药品审评查验中心的核查组对福海县新达建材有限公司氧气存储充装站进行注册研制现场核查,通过核查该氧气品种的申报的处方/工艺,样品试验、质量标准、稳定性研究的真实性及品种生产条件的可行性的核查,通过现场检查后该企业取得药品批准文号,为取得GMP认证奠定基础,结束了阿勒泰地区无医用氧生产供应的局面。
据了解,福海县新达建材有限公司氧气存储充装站于年着手准备医用氧的申报,此前阿勒泰地区医疗机构急救用医用氧的供应靠乌鲁木齐市运输供应。
食药监管通讯员:孙江丽
编辑:陈允华
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